4001百老汇

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热烈祝贺4001百老汇生物公司第8次通过美国FDA认证

2023-12-12 会见量：6781
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热烈祝贺4001百老汇顺遂通过第8次美国FDA验收。。。。。
4001百老汇于2023 年 9 月 4 日至 2023年 9 月 8 日接受了美国食物药品监视管理局（以下简称“美国 FDA”）为期五天的 cGMP 现场检查。。。。。
克日，，，，，，，，公司收到了美国FDA 针对这次检查的现场检查报告（EIR），，，，，，，，报告检查效果为0-483（零缺陷）。。。。。

本次检查的通过，，，，，，，，批注公司在生产质量管理和装备设施等方面能够知足 FDA 的 cGMP 要求，，，，，，，，质量系统始终坚持与国际标准接轨，，，，，，，，具备一连为美国和全球市场提供商业化 API（质料药）的资质，，，，，，，，为公司进一步拓展美国API 市场提供了新的契机，，，，，，，，并对拓展全球规范市场带来起劲影响。。。。。


文章泉源：https://data.eastmoney.com/notices/detail/002688/AN202312111613702366.html

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